1. A-Z까지 대상 구역 관리
클리닝부터 멸균 완료까지 운영을 최적화하여 최소한의 일정으로 공간 멸균 진행
베스트테크의 차별화된 공간 멸균(훈증) 서비스
공간 멸균(훈증서비스)은 완벽한 환경 관리를 위한 최선의 선택입니다.
베스트테크의 공간 멸균(훈증) 서비스는 표준화된 프로세스로 진행되며
국제 규격에 맞는 공간 멸균을 통한 환경 관리 서비스를 제공합니다.
2. 멸균 대상 구역의 노하우
다수의 경험과 노하우를 통해 멸균 대상 구역의 특징 및 멸균 간 변수 요인을 고려하여 목표 달성
3. 전문 장비 기용
다수의 GMP 전용 장비 및 소모품 사용을 통해 지속적인 장비 관리 및 보완을 기반하여 효율적인 업무 수행
4. 기술력, 전문성
전문적인 팀 구성으로 인정 및 운영관리 집중
5. 리스크의 최소화
구역별 검수 확인을 통한 문제점 발견 시
즉시 조치하여 리스크를 최소화
6. 체계적인 문서관리
대상 구역의 특징, 변수를 통제 및 고려하여
수립된 계획(Protocol) 단계는 문서화 되어
기록, 유지하여 지속적인 시설관리 가능
베스트테크 공간 멸균 서비스 진행 절차
(BEST Tech Service Process)
1. 공간 멸균 의뢰
공간 멸균 대상 구역
고객사의 멸균 용역
서비스 대상 구역 요청
GMP 시설, BL3 시설, 연구소
실험동물실, 클린룸 시설 등
각 시설에 특화된
수행 노하우를 통해
고객사의 의뢰 수용 가능
2. 사전 조사
공간 멸균 수행 계획 수립
담당자와의 미팅을 통해
멸균 대상 구역 실측 및
적합성, 변수 요인 확인
현장 실사를 통해 Cycle Data를 확보,
리스크를 줄이고 효율성을 높이는
공간 멸균 계획 수립
통제 요인에 대한 컨트롤 및
현장 시스템 사전 조율
3. 공간 멸균 수행
체계적인 공간 멸균 수행
사전 승인된 계획서에 따른
공간 멸균 용역 실시
전문 인력 투입 및 효율적
역할 수행
변수 요인 확인 및 현장 지휘,
컨트롤 및 모니터링
4. 결과 확인
데이터 기반 검증
생물학적 지표체 검증
화학적 지표체 확인
결과보고서 제출 및
사후 관리
베스트테크는 공간 멸균은 국제 규격에 입각한
검증된 프로세스로 진행됩니다.
체계적인 시스템은 안정적인 환경 관리의 시작입니다.
클라이언트분들이 베스트테크를 선택해 주시는 이유는 차별화된 서비스와 체계적인 시스템을 통한 안정적인 공간 멸균 서비스를 제공하기 때문입니다.
GMP 클린룸 환경 관리의 시작 이제 베스트테크와 함께하세요.
01 STEP
Leak 테스트
02 STEP
장비 설치 / 셋팅
03 STEP
CI / BI 배치
04 STEP
외부 출입문 씰링
05 STEP
H2O2 Leak 확인
베스트테크는 완성도 높은 공간 멸균 서비스를 위해
3 Point System을 도입하여 진행합니다
베스트테크는 공간 멸균의 무결성을 체크하기 위해 공간 멸균에 적용 중인 3 Point System을 확립하여 고객사 분들에게
확정적인 데이터를 제공함으로써 확실하게 과업을 수행하고 있습니다.
배양 검증
멸균 수행 완료 후 BI를 7일간 배양 진행
대조군을 설정하여 검증
검증 기록
배양 기록은 사진 촬영 및 기록지를 작성하여
배양 기록은 사진 촬영 및 기록지를 작성하여
보고서 작성 후 결과 데이터 보고
데이터 증빙 자료
배양 검증과 더불어 데이터 증빙자료를 첨부하여
시설 유지 및 지속적인 관리를 진행
베스트테크는 결과로 말합니다
공간 멸균에 대한 생화학적 지표체 및 화학적 지표체 검증을 통해 고객사 분들께 공간 멸균에 대한 확실한 결과를 보여드리고 있습니다.
Biological Indicator(BI)
Mesalabs / Terragene
배양 배지
Mesalabs / Terragene
Chemical Indicator(CI)
Renosem / Terragene
계획서와 보고서 받아 보셨나요?
베스트테크는 진행 전 사전 계획서를 통해 업무 수행에 대한 컨펌을 미리 전달 해 드림으로써 현장에서 발생할 수 있는 문제를 체크 및 해결하고 있으며, 완료 보고서를 통해 지속적인 환경 관리를 지속할 수 있습니다.
멸균 사전 계획서
멸균 완료 보고서